03-3993-1211
未承認医薬品等について
当院の美容皮膚科診療においては、一部の施術に未承認医薬品や医療機器を使用する場合があります。厚生労働省の医療広告ガイドラインに基づき、その旨を以下に明示します。
未承認医薬品・医療機器の使用について
当院で取り扱う一部の薬剤・機器は、日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を受けていないものを含みます。これらは医師の責任において個人輸入し、使用しています。
代表的な未承認薬剤・施術
- ジュベルック（Juvelook）注射
韓国MFDS承認／国内未承認。コラーゲン刺激を目的とした注射製剤。 - スネコス（Sunekos）
欧州CEマーク取得／国内未承認。アミノ酸とヒアルロン酸の複合注射。 - ミラノリピール（Milano Peel）
欧州CEマーク取得／国内未承認。複数酸を組み合わせたピーリング製剤。 - 高濃度ビタミンC点滴
海外製薬会社製造のビタミンC製剤を使用。国内承認製剤の用量を超える高濃度での投与は未承認。 - 白玉点滴（グルタチオン注射）
グルタチオン製剤は国内承認品もあるが、美白目的での静脈投与は承認適応外。
承認状況
上記薬剤・機器は、日本では承認を受けていませんが、韓国、欧州など諸外国では医薬品・医療機器として承認を得ています。
入手経路
当院では、国内の正規輸入代理店を通じ、医師個人輸入の制度に基づいて入手しています。
安全性に関する情報
海外の論文や学会報告により一定の有効性・安全性が示されていますが、日本国内での長期的な安全性は確立していません。副作用として注射部位の腫れ・赤み・内出血・アレルギー反応などが報告されています。
自由診療であること
未承認医薬品・医療機器を用いた施術はすべて自由診療です。保険診療は適用されず、全額自己負担となります。
ご不明点があれば、カウンセリング時に医師へご相談ください。当院は厚生労働省の「未承認医薬品等の使用に関する情報提供の指針」に従って運営しています。